Garantir la conformité aux normes comme IEC 62304 ou ISO 13485 n’est pas une option. Découvrez comment structurer vos projets de développement pour assurer une traçabilité complète, sans freiner l’innovation.
Vous cherchez à simplifier la gestion de la conformité de vos dispositifs médicaux et logiciels?
Nous vous montrerons comment la centralisation des exigences, l’automatisation des processus réglementaires et leur intégration fluide dans le cycle de développement permettent de répondre aux exigences normatives, sans alourdir vos équipes avec une charge administrative excessive.
Ce que vous allez apprendre :
– Structurer vos exigences, tests, anomalies et risques pour garantir la traçabilité
– Répondre aux exigences de la norme IEC 62304 et ISO 13485 avec un outil unique
– Aligner vos équipes R&D, qualité et réglementaire sans créer de silos
– Préparer vos audits sans stress (et sans tableurs)
– Exemple concret d’un processus qualité outillé avec Tuleap
– Retours d’expérience : Témoignages de professionnels de la medtech
🧑⚕️ Pour qui est ce webinaire ?
Ce webinaire s’adresse à vous si vous êtes :
– Responsable qualité ou conformité dans la MedTech
– Chef de projet logiciel ou système
– Ingénieur R&D, validation ou affaires réglementaires
– Fournisseur de logiciels embarqués ou SaMD
